Marque CE pour le kit de PCR de mutation EGFR pour le cancer du poumon

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Shuwen Biotech a annoncé le marquage CE-IVD pour son kit de détection de PCR en temps réel EGFR. Ce kit EGFR a une limite de détection de la mutation à 0,1 % dans un fond d’ADN de type sauvage pour les mutations clés. Le kit contient des réactifs lyophilisés qui résistent à au moins 12 cycles de congélation/décongélation.

En plus du kit de détection de PCR en temps réel EGFR, Shuwen s’appuie sur sa technologie CODAR-PCR brevetée sur la plate-forme PCR en temps réel pour fi naliser le développement d’un certain nombre d’autres diagnostics innovants tels que EGFR-T790M (biopsie liquide), BRAF, ALK, et des tests de détection de mutation ROS1. Les tests initiaux montrent que le test de détection de mutation EGFR-T790M a une limite de détection de mutation à un niveau exceptionnel de 0,01 % dans un fond d’ADN de type sauvage qui détient une valeur signifi cative pour diverses stratégies cliniques et de développement de médicaments dans le monde entier.