Actualités

L’évaluation de la métrologie dans les LBM par le Cofrac

Accréditation

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Dans le domaine de la biologie médicale, les organismes sont accrédités selon la norme ISO 15189 : 2012 qui spécifie les exigences de compétences et de qualité propres aux laboratoires de biologie médical (LBM). Le dossier du dernier numéro de Biologiste infos portait sur la gestion de la métrologie dans les LBM et a laissé la voix au Cofrac sur ce sujet en début de dossier. Extraits.

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Eurofins élargit encore son empreinte dans le diagnostic clinique avec l'acquisition du NMDL-LCPL aux Pays-Bas

Acquisition

Biologiste infos
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Eurofins Scientific (EUFI.PA), leader mondial des tests bio-analytiques et acteur majeur sur le marché européen du diagnostic clinique, annonce l'acquisition de NMDL-LCPL, une entreprise d'essais médicaux spécialisés fournissant des services de laboratoire de diagnostics moléculaires et de pathologie.

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Maladies rares : à quand l’élargissement du programme de dépistage néonatal ?

Dépistage

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La plateforme maladie rare a appelé à une réorganisation urgente du programme de dépistage néonatal pour élargir le nombre de malades pouvant bénéficier d’une prise en charge adaptée, jeudi 22 février, lors d’une conférence de presse.

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Un nouveau dispositif de prélèvement sanguin sans aiguille

Innovation

Biologiste infos
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La start-up Loop Medical a signé, le 19 février, un partenariat avec Cerba Healthcare pour développer et commercialiser un dispositif unique de prélèvement sanguin sans aiguille, mis au point à l’Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL).

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Autotests : pertinence médicale et limites

Dépistage

Biologiste infos
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Alors que l'Académie nationale de pharmacie s'est prononcée en faveur de la réalisation de trois autotests en pharmacie et en a déconseillé cinq autres, dans un rapport diffusé le 12 février, les syndicats de biologistes s’inquiètent de la prolifération des autotests, qui pourraient mettre en danger le patient et avoir un impact négatif en termes de santé publique.

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Recommandations de bonnes pratiques relatives au diagnostic biologique prénatal

Diagnostic prénatal

Biologiste infos
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Un arrêté datant du 25 janvier 2018 fixe les modalités de bonnes pratiques relatives aux modalités de prescription, de réalisation et de communication des résultats des examens de biologie médicale concourant au diagnostic biologique prénatal.

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Ouverture du site Internet des Etats Généraux de la Bioéthique

Bioéthique

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Le Comité national consultatif d'éthique a signalé, dans un communiqué, l'ouverture du site des Etats Généraux de la Bioéthique, qui aura lieu le 12 février 2018, à l'adresse suivante : https://etatsgenerauxdelabioethique.fr

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Etat des lieux sur le botulisme humain en France, entre 2013-2016

Infection

Biologiste infos
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Une étude de Santé Publique France, publiée dans le dernier Bulletin épidémiologique hebdomadaire, dresse un état des lieux de la situation du botulisme humain en France sur la période 2013-2016, à partir de données épidémiologiques et des investigations biologiques du CNR.

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Eurofins étend son activité de diagnostic clinique spécialisé avec l'acquisition du laboratoire Van Poucke en Belgique

Acquisition

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Eurofins Scientific, acteur majeur sur le marché européen du diagnostic clinique, a annoncé dans un communiqué datant du 5 février 2018, l'acquisition de Labo Van Poucke ("LVP"), un laboratoire de premier plan effectuant des tests médicaux humains couvrant toutes les branches de la biologie clinique.

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Katia Julienne pressentie comme directrice de la HAS

Nomination

Biologiste infos
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Le Pr Dominique Le Guludec a annoncé son intention de nommer Katia Julienne à la direction de la Haute Autorité de Santé, dans un communiqué diffusé jeudi 1er février. Sa nomination deviendra effective après son audition par les commissions des affaires sociales du Sénat et de l'Assemblée nationale. Elle succédera à Dominique Maigne qui prend sa retraite.

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Un nouvel examen de diagnostic prénatal inscrit au Code de la santé publique

Diagnostic prénatal

Biologiste infos
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Un arrêté du 18 janvier 2018 publié dans le Journal Officiel modifie la liste des examens de diagnostic prénatal mentionnés dans le Code de la santé publique.

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Biomarqueur HE4, indice ROMA : des aides majeures au diagnostic du cancer de l’ovaire

Enquête

Biologiste infos
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Si le marqueur tumoral du cancer de l'ovaire, le CA125, est un « gold standard », il présente toutefois une faible sensibilité (50 % seulement au stade précoce) ainsi qu’une faible spécificité. D’où la nécessité de rechercher d’autres marqueurs. Explications avec le docteur Diane Maisin, lors d’une allocution pour le congrès de la CORATA organisé au Touquet en septembre 2017.

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Un test sanguin expérimental mais prometteur pour détecter le cancer avant l'apparition des symptômes

Dépistage

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Des chercheurs américains ont mis au point un test, appelé "CancerSEEK", qui permet de détecter de façon précoce les huit cancers les plus fréquents dans 70 % des cas. Les résultats de cette expérimentation ont été publiés dans la revue Science, jeudi 18 janvier 2018.

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Lancement d’un observatoire français de l’éradication de l’hépatite C

Epidémiologie

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La Fédération SOS hépatites a annoncé, lundi 15 janvier, le lancement d’un observatoire de l’éradication de l’hépatite C lors de la 11e Paris Hepatitis Conference à Paris.

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Accréditation des laboratoires de biologie médicale : un premier palier franchi avec succès !

Accréditation

Biologiste infos
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Le 31 décembre 2017 constituait une étape importante dans le monde de la biologie médicale en France : celle de la première échéance fixée aux laboratoires de biologie médicale (LBM) dans le cadre de l’obligation législative d’accréditation de leur activité. Le Cofrac a publié, le 11 janvier 2018, un communiqué de presse sur le passage de cette première échéance pour les LBM.

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