Le test Aptima Sars-CoV-2 salivaire obtient le marquage CE

Hologic obtient le marquage CE pour l’utilisation d’échantillons de salive avec le test Aptima Sars-CoV-2 en Europe.

Le test Aptima Sars-CoV-2 est un test de diagnostic moléculaire qui fonctionne sur l’automate Panther de Hologic. Basé sur la technologie TMA (Transcription Mediated Amplification) pour détecter des séquences génétiques uniques propres au virus SARS-CoV-2, il permet de réaliser jusqu’à 1000 tests par 24h. Hologic a obtenu le marquage CE pour l'utilisation d'échantillons de salive avec ce test en Europe. Sa sensibilité a été évalué dans une étude conduite sur 303 patients symptomatiques et asymptomatiques et plus de 600 échantillons publiée dans le journal Diagnostic Microbiology and Infectious Disease. « Les résultats que nous avons obtenus mettent en évidence l’intérêt des tests salivaires Aptima pour détecter les personnes contagieuses.  La différence de sensibilité avec les tests réalisés sur des prélèvements nasopharyngés est peu significative et nous avons établi que les cas positifs non détectés dans les échantillons salivaires présentaient une charge virale faible, qui témoigne d’un risque de contagion minime » détaille le Dr Marion Migueres, pharmacienne biologiste au CHU de Toulouse et premier auteur de l‘étude.

R.B.I