Beckman Coulter commercialise le test Access SARS-CoV-2 IgG II

©Beckman Coulter

Le nouveau test semi-quantitatif Access SARS-CoV-2 IgG II est commercialisé dans les pays acceptant le marquage CE. Beckman Coulter commence les livraisons auprès des laboratoires français de biologie médicale.

Ce test présente une sensibilité de 98,9%, 15 à 60 jours après l’apparition des symptômes et une spécificité de 99,9% pour 1 448 échantillons pré pandémiques de sérum et de plasma. Il mesure les anticorps IgG dirigés contre le domaine de liaison au récepteur de la protéine Spike du SARS-CoV-2, en réponse à une infection passée. "Le fait de disposer d'une référence quantifiable représente une étape essentielle pour mieux comprendre l’évolution de la réponse immunitaire adaptative au SARS-CoV-2 au cours du temps" déclare Shamiram R. Feinglass, médecin en chef chez Beckman Coulter. Le test Access SARS-CoV-2 IgG II est automatisé notamment sur les analyseurs Beckman Coulter DxI 800, conçu pour les plateaux techniques de très grande activité, le DxI 600 pour les laboratoires de taille moyenne, et les analyseurs DxCi et Access 2 pour les structures plus petites.
Par ailleurs, Beckman Coulter prévoit de commercialiser prochainement un test antigénique SARS-CoV-2 automatisé qui a été récemment lancé aux États-Unis dans le cadre de la Policy C du programme d’autorisation urgente d’utilisation (Emergency Use Autorisation) de la FDA (Food and Drug Administration).

RBI