Ortho Clinical Diagnostics lance deux tests sérologiques anti-Sars-Cov-2 avec une spécificité de 100%

Ortho Clinical Diagnostics a conçu deux tests sérologiques (IgG et Ig Totales y compris les IgG, IgA et IgM) pour la détection des anticorps anti-Sars-CoV-2 avec une spécificité de 100%.
Les tests Vitros anti-Sars-Cov-2 automatisés sur les plateformes Vitros à haut débit d’Ortho ont démontré une spécificité de 100% dans les études de validation des tests visées par le Centre National de Référence (CNR).
L’offre de tests sérologiques d’Ortho Clinical Diagnostics comprend :
·         La trousse Vitros anti-Sars-Cov-2 Total permet de détecter les anticorps totaux (y compris les IgG, IgA et IgM) et facilite le diagnostic des patients présentant une suspicion d'infection par le Sars-Cov-2 conjointement avec d'autres tests (PCR). Ce test présente une spécificité clinique de 100% et une excellente sensibilité.
·         La trousse Vitros anti-Sars-Cov-2 IgG évalue la réponse immunitaire adaptative et offre également une spécificité de 100% et une excellente sensibilité. Elle cible, de façon innovante et précise, la protéine Spike S1. Les anticorps anti-S1 montrent une corrélation avec les activités de neutralisation, de sorte que la détection des anticorps anti-S1 peut avoir une association plus étroite avec les réponses immunitaires protectrices.
Ces deux tests IgG et IgTotales (validé par le Centre National de Référence) disposent du marquage CE et présentent 100% de sensibilité dès 8 jours post-symptômes et une excellente valeur prédictive positive liée notamment au ciblage de la protéine S1 la plus spécifique au virus SARS-CoV-2.
Ils sont utilisables avec les Automates Vitros d’Ortho Clinical Diagnostics (système intégré Vitros XT 7600, système immunodiagnostique Vitros 3600, système intégré Vitros 5600).