Le test BioFire Covid-19 autorisé par la FDA

La filiale de biomérieux, BioFire Defense, a reçu l’autorisation d'utilisation en urgence EUA (Emergency Use Authorization) de la FDA (Food and Drug Administration) pour son test BIOFIRECOVID-19 destiné à la détection du coronavirus SARS-CoV-2 par les laboratoires certifiés pour des tests de complexité moyenne à élevée.

Le test BIOFIRE COVID-19 détecte le SARS-CoV-2 en environ 45 minutes à partir d'un prélèvement nasopharyngé réalisé avec un écouvillon et est réalisé grâce aux systèmes automatisés Filmarray 2.0 ou FilmarrayTorch. Ce test a été développé avec le soutien du Département américain de la Défense (DoD) dans le cadre d'un contrat existant avec BioFire Defense. BioMérieux prévoit de disposer d'une capacité de production maximale d’ici quelques semaines. D’abord destinés au DoD, ces tests seront ensuite disponibles sur le marché américain dans le cadre de l'EUA, puis à l’international dès que les autorités réglementaires auront donné leur autorisation. Il s’agit du deuxième test lancé sur les trois qui constituent la stratégie de bioMérieux pour répondre à la pandémie de COVID-19.

RBI