Des marquages « CE » supplémentaires pour le test Aptima Combo 2

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Aptima Combo 2 de détection de Chlamydia trachomatis (chlamydia) et de Neisseria gonorrhoeae (gonorrhée) a obtenu une extension de marquages CE en Europe.

Ces marquages supplémentaires permettront l’analyse d’échantillons collectés par écouvillonnage pharyngé ou rectal. « Nous avons demandé l’homologation du test Aptima Combo 2 pour les échantillons extragénitaux de type pharyngé ou ano-rectal, afin de faciliter le diagnostic précis et la prise en charge de ces maladies courantes, mais potentiellement graves », a déclaré João Malagueira, vice-président en charge des Ventes de produits diagnostiques, pour la région EMEA. « Ces nouveaux types d’échantillons, qui peuvent maintenant être collectés par le patient lui-même ou un professionnel de la santé à l’aide du Kit de collecte d’échantillons sur écouvillon Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit, élargissent la gamme d’échantillons collectés par le patient et nous permettent d’offrir la palette d’options de prélèvement la plus large possible. »

L’excellente performance du test sur l’ensemble des types d’échantillons se reflète dans les résultats obtenus pour les prélèvements pharyngés et rectaux, où le test Aptima Combo 2 présente une sensibilité et une spécificité allant jusqu’à 100 % pour la détection de la chlamydia et de la gonorrhée.