BD obtient le marquage CE pour les tests CT/GC/TV et CT/GC sur le système BD MAX™

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Crédit photo : © BD Diagnostics

Les tests BD MAX™ CT/GC/TV et CT/GC viennent renforcer le panel de BD consacré à la détection des infections sexuellement transmissibles et de l’appareil reproducteur

BD Diagnostics, un segment de BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE : BDX), annonce que les tests BD MAX™ CT/GC/TV et CT/GC ont obtenu le marquage CE. Ces tests permettront de renforcer le panel de BD consacré aux infections sexuellement transmissibles et de l’appareil reproducteur. Les tests BD MAX™ CT/GC/TV et CT/GC offrent aux utilisateurs la possibilité de détecter Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (GC) et Trichomonas vaginalis (TV) à partir du même prélèvement et dans la même série.

C.trachomatis, N.gonorrhoeae et T.vaginalis font partie des infections sexuellement transmissibles (IST) les plus prévalentes. L’Organisation Mondiale de la Santé estime que, dans le monde, il y a chaque année 105,7 millions de nouveaux cas d’infections à Chlamydia trachomatis, 106,1 millions de nouveaux cas d’infections à Neisseria gonorrhoeae, et 27,4 millions de nouveaux cas d’infections à Trichomonas vaginalis. Ces infections peuvent avoir des conséquences sérieuses sur la santé si elles ne sont pas prises en charge. Comme par exemple la maladie inflammatoire pelvienne, les grossesses extra-utérines, l’infertilité, ou les accouchements prématurés. Le risque d’infection et de transmission des IST est également accru, y compris pour le VIH, pour les hommes et les femmes.

Les tests BD MAX™ CT/GC/TV et CT/GC représentent une nouvelle innovation dans le diagnostic moléculaire pour BD. Les utilisateurs seront capables de détecter les pathogènes responsables de ces infections à partir du même prélèvement et dans la même série. Les options de prélèvement sont flexibles et permettent l’utilisation d’écouvillons endocervicaux, d’écouvillons vaginaux pour l’auto-prélèvement, ainsi que les échantillons d’urine pour les hommes et les femmes. Tous les réactifs sont prêts à l’emploi et se conservent à température ambiante. Une fois que les réactifs et les échantillons ont été chargés sur le système BD MAX™, l’instrument fonctionne en autonomie et les résultats sont disponibles en moins de 3 heures.

« Nous sommes heureux d’apporter aux utilisateurs la simplicité d’utilisation et les performances de nos tests BD MAX™ CT/GC/TV et CT/GC, associées à l’automatisation totale du système BD MAX™ », déclare Doug White, Vice-Président et Directeur Général de la gamme Diagnostic Moléculaire et Santé de la Femme chez BD Diagnostics. « Nous sommes mobilisés pour développer le panel BD MAX™ avec des tests pertinents d’un point de vue clinique et qui aident nos utilisateurs à améliorer la prise en charge des patients tout en améliorant le flux de travail et l’efficience du laboratoire. »

Le système BD MAX™ offre une solution intéressante pour améliorer la prise en charge des patients, en combinant sur un seul instrument et d’une manière totalement automatisée les étapes d’extraction, d’amplification et de détection en temps réel. L’ouverture du système et sa flexibilité permettent d’utiliser et de standardiser à la fois les tests commerciaux bénéficiant du marquage CE et les tests développés par l’utilisateur, de manière à répondre aux besoins croissants de tests de diagnostic.

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