L’autorisation de réalisation des tests étendue

Un arrêté et un décret, parus le 6 avril 2020 autorisent la réalisation de tests de dépistage du virus Sars-CoV-2 par des laboratoires autres que ceux de biologie médicale, en particulier des laboratoires vétérinaires départementaux, mais sous la responsabilité d'un LBM et dans certaines conditions.

Publié le 08 avril 2020

L’autorisation de réalisation des tests étendue

Cette mesure intervient « lorsque les laboratoires de biologie médicale ne sont pas en mesure d’effectuer l’examen de “détection du génome du SARS-CoV-2 par RT PCR” inscrit à la nomenclature des actes de biologie médicale ou d’en réaliser en nombre suffisant pour faire face à la crise sanitaire ». Les laboratoires autorisés à réaliser les tests de dépistage sont les laboratoires d’analyse départementaux  agréés, les laboratoires accrédités suivant la norme ISO/CEI 17025 et les laboratoires de recherche « affiliés à un établissement public à caractère scientifique, culturel et professionnel, à un établissement public à caractère scientifique et technologique, à un groupement d’intérêt public ou à une fondation de coopération scientifique, dont la liste est mise en ligne sur le site internet du ministère chargé de la santé ». Ces analyses doivent être réalisées « sous la responsabilité d’un laboratoire de biologie médicale, dans le cadre d’une convention passée avec lui et donnant lieu à des comptes-rendus d’examen validés par le biologiste médical, mentionnant, dans chaque cas, le nom et l’adresse du laboratoire autorisé en application du présent article ». Le SDB a exprimé dans un communiqué « son accueil favorable à cet engagement de tous face à la pandémie, en soulignant toutefois la nécessité d’un cadre contrôlé et clair ».

NBS

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