Accréditation des laboratoires de biologie médicale : un premier palier franchi avec succès !

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Le 31 décembre 2017 constituait une étape importante dans lemonde de la biologie médicale en France : celle de la premièreéchéance fixée aux laboratoires de biologie médicale (LBM) dansle cadre de l’obligation législative d’accréditation de leur activité.Le Cofrac a publié, le 11 janvier 2018, un communiqué de pressesur le passage de cette première échéance pour les LBM.

Publié le 12 janvier 2018

Accréditation des laboratoires de biologie médicale : un premier palier franchi avec succès !

Au total, 864 LBM sont aujourd’hui accrédités, soit 99,3 % d’entre eux, annonce le Cofrac. « Un pari gagné pour les laboratoires ainsi que pour le Cofrac », se félicite l’Instance dans son communiqué. Les LBM devaient remplir deux critères au 31 décembre 20107 :être accrédités sur chacune des familles d’examens pratiqués et sur au moins 50 % de leur activité.

« Rendre l’accréditation obligatoire pour l’exercice des activités de biologie médicale est un choix ambitieux de la part des pouvoirs publics, estime le Cofrac. L’accréditation de la quasi-intégralité des LBM au 31 décembre 2017, à quelques rares exceptions près pour des raisons de restructuration ou de situations exceptionnelles, est indéniablement une réussite qui récompense l’effort collectif. »

Instaurée via l’ordonnance n°2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale, l’obligation d’accréditation concerne tous les LBM publics et privés en France. Elle vise à garantir leur compétence et la qualité des prestations fournies.

« La modification de calendrier laissant jusqu’au 31 décembre 2017aux LBM pour être accrédités s’est avéré être une mesure bien calibrée. Elle a en effet permis au Cofrac de programmer de façon optimisée les évaluations, au regard des ressources en évaluateurs mis à sa disposition, et à tous les LBM de bénéficier de délais suffisants pour se mettre en conformité avant l’échéance. »

Au-delà des 864 LBM accrédités fin décembre, les Agences Régionales de Santé ont été informées que le processus d’accréditation n’était pas achevé pour cinq LBM qui ont fait l’objet d’une première décision défavorable d’accréditation, et pour lesquels la maîtrise des écarts relevés lors de leur évaluation initiale doit être vérifiée. En outre, un LBM s’est vu notifié un refus d’accréditation.

La prochaine étape pour les LBM devrait consister, d’ici le 1er novembre2020, à obtenir l’accréditation sur la totalité de leur activité. Le Cofrac s’est montré volontaire pour accompagner dès à présent tous les LBM dans cette nouvelle phase, en s’attachant à en expliquer les enjeux et à délivrer un service d’accréditation de qualité.

La rédaction avec le Cofrac

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